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中藥制藥工程離不開超微粉碎機

更新時間:2021-07-28

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超微粉碎是指先進的超微粉碎技術與傳統(tǒng)中藥理論相結合,將中藥材、中藥提取物、中藥制劑、中藥配方等微粉化,該技術改善了中藥的品質(zhì),提高了中藥的利用率,推動了中藥的標準化,是中藥現(xiàn)代化的重要途徑之一。

超微粉碎主要是指中藥材的細胞級微粉碎,直接將中藥材的細胞打碎。由于藥中材的藥效成分主要分布于細胞內(nèi)與細胞間質(zhì),以細胞內(nèi)為主,因此將打破中藥材細胞為目的粉碎作業(yè)稱為中藥的“細胞級微粉碎”;采用細胞級微粉碎方法所獲得的中藥微粉稱為“細胞級中藥微粉”;以細胞級中藥微粉為基礎制出的中藥稱為“細胞級微粉中藥”,簡稱“微粉中藥”。

細胞級超微粉碎是指以生物細胞破壁為目的的粉碎作業(yè),它不以粉碎細度為目的,而是追求細胞的破壁率。雖然細胞的破壁率越高,藥材的細度越細。但細度作為一種宏觀檢測指標,無法表達藥材的真實性狀。通過超微粉碎,能將原生材料的中心粒徑從傳統(tǒng)工藝的150~200目提高到300目以上,對于一般藥材,在該細度條件下的細胞破壁率大于95 %。細胞經(jīng)破壁后細胞內(nèi)的有救成分充分暴露出來、藥物的釋放速度及釋放量會大幅提高。藥材粒子經(jīng)細胞級中藥超微粉碎后,顯傲鏡下觀察僅有極少量完整細胞存在。

超微粉碎技術是一種固體物質(zhì)粉碎成直徑小于10μm(即300目以上) 粉體的高科技含量的工業(yè)技術,具有速度快、時間短、粒徑細、分布均勻、節(jié)省原料等特點。

粒徑大于1μm 粉體稱為“微粉”,而粒徑小于1μm 的細粉稱“超微粉”;還有人認為,粒徑小于0.1μm 的微粉才稱得上“超微顆粒”。另外從顆粒的粒徑而言,微米、納米中藥制劑亦應屬于中藥超微制劑, “微米中藥制劑”屬細胞級微粉制劑,是采用現(xiàn)代高科技與傳統(tǒng)炮制技術和制劑技術研制出來的一種中藥新劑型,一般認為其粒徑應在1~75μm 范圍內(nèi),能保持傳統(tǒng)中藥固有藥效學物質(zhì)基礎的粒度。“微米中藥”包括微米中藥材、中藥微米提取物、微米中藥制劑,它使中藥材細胞破壁率提高達90 %以上。至于“納米中藥”,它是指運用納米技術制造的、徑粒小于100 nm 的中藥有效成分、有效部位、原藥、復方制劑,是中藥通過納米化后的一種籠統(tǒng)叫法。

主要特點是:
1、采用復合(透明)隔聲罩,噪音大降低。 
2、易拆卸(組裝)、易清洗、易換料??捎盟?、壓縮空氣、酒精、蒸汽等清洗、消毒。 
3、操作簡便:容量較好適配、確保物料*排出,操作和換料簡便。 
4、維護方便:結構緊湊、占地面積小,維修養(yǎng)護方便。 
5、改善環(huán)境:全密閉作業(yè)無粉塵溢出、有效成份不損失、無藥渣產(chǎn)生,可改善工作環(huán)境。 
6、提率:粉碎,無藥渣。高速撞擊力和剪切力的雙向作用,極大地縮短了粉碎時間,提高粉碎效率。 
7、溫度可控:通過配置可進行常溫、低溫或超低溫的微粉碎,可以保持物料的原有理化性質(zhì)和活性成份。磨筒外壁的夾套通入冷水,通過調(diào)節(jié)冷卻水的溫度和流量可控制粉碎溫度。低溫粉碎,冷凍系統(tǒng)zui低溫度可達零下45℃(低溫配置)。8、安全性強:與物料接觸的部位均為拋光不銹鋼,其材質(zhì)為醫(yī)藥食品機械通用材質(zhì)(也可根據(jù)用戶要求改為其它金屬材質(zhì)),避免砷、鎘、汞、鉛、銅等重金屬混入。 
9、潔凈衛(wèi)生:內(nèi)外面平滑、一機多用、減少污染、減輕洗凈作業(yè)負擔;粉碎過程全密閉無粉塵溢出,充分改善作業(yè)環(huán)境,有效成份不損失。

超微粉碎機安全方面

生產(chǎn)中要求選定的設備應穩(wěn)定性好、對產(chǎn)品無污染,同時要注意粉體的自燃問題。

粉碎程度方面

中藥主要為動物藥、礦物藥,其中藥根據(jù)藥用部位又分根、莖、葉、花、果實、種子、樹皮等,且成分十分復雜,并不是所有的藥物均適宜進行超細粉碎處理,也不是粉末越細越好。如含揮發(fā)油的藥物,超細粉碎制備粉體時有可能損失揮發(fā)油成分,影響藥效,因此需認真考察。

體內(nèi)黏附方面

由于生物粉碎顆粒很小,是否會黏附在胃腸黏膜上,影響胃腸蠕動、黏膜吸收、胃腸激素分泌、細胞及細胞膜功能等問題仍有待考察。江西中醫(yī)學院等考察了一些中藥超微粉在臨床上未發(fā)現(xiàn)上述黏附等不良現(xiàn)象,但這尚需進一步大規(guī)模的臨床考察。

 毒副反應方面

含毒性成分的藥物,超細粉碎有可能使其毒性增加,影響用藥安全性。生物粉碎制劑溶出度增加,使有效成分與其他成分的溶出同時增加,中藥細胞破壁后細胞內(nèi)活性成分是否會發(fā)生化學變化而在腎、肝、血液、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等器官或系統(tǒng)引起新的不良反應或毒副作用,應仔細考察,同時必須加強藥理和臨床研究。

超微粉碎機前景

中藥是中國的文化瑰寶。進入21世紀后,進入老齡化社會。人們防治疾病的觀念,乃至醫(yī)療模式都發(fā)生了重要的改變。現(xiàn)在,人們知道疾病的防范要重在預防、保健,重在對亞健康狀態(tài)的及時調(diào)整,而中醫(yī)理論強調(diào)“*”,主張人和環(huán)境的協(xié)調(diào)統(tǒng)一;強調(diào)“固本扶正”、“外因通過內(nèi)因起作用”;強調(diào)“藥食兩用”;中藥因其具有的種種特點,加上回歸自然的大趨勢,使得人們都寄希望于中藥和天然藥物。

在國家“十五”醫(yī)藥經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃中,將超細粉體技術列為“科技興藥”戰(zhàn)略的內(nèi)容之一,以發(fā)展傳統(tǒng)的粉碎技術,大力推進中藥行業(yè)的技術進步。“十一五”期間,我國天然藥物發(fā)展的重點包括:優(yōu)先開發(fā)針對老齡化人群和城鄉(xiāng)低收入人群常見疾病的藥品,特別是用于治療腫瘤、肝病、心腦血管疾病、糖尿病等療效確切、安全可靠、穩(wěn)定可控的中藥新藥;加快發(fā)展作用機制明確、技術含量高、具有顯著中藥特色和優(yōu)勢的中藥復方藥物。可見,超微粉體技術在中藥領域中的應用日益廣泛。

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